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分枝杆菌培养添加剂试剂盒
产品名称: |
分枝杆菌培养添加剂试剂盒BBL MGITTM Products |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400812号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company 【注册人住所】7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA 【生产地址】7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】OADC营养添加剂 15mlX6 瓶/盒;PANTA 杂菌抑制剂 6瓶/盒 【结构及组成】产品组成:BBL MGIT 分枝杆菌4ml培养管内包含:110l荧光指示剂和4ml培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养管内充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管盖密封。 每升纯净水中大约含有*: 经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基5.9g 酪蛋白胨1.25g MGITTM OADC营养添加剂含有15ml Middlebrook OADC浓缩液。 每升纯净水中大约含有*: 惰性白蛋白50.0g 过氧化氢酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.6g 每瓶BBL MGIT PANTA杂菌抑制剂中包含抗生素冻干品的混合物。 每升纯净水中大约含有*: 多粘菌素6,000单位 甲氧苄氨嘧啶600g 两性霉素600g 盘尼西林类抗生素600g 萘啶酮酸2,400g。产品有效期:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与BBL MGIT 分枝杆菌培养管4ml一起使用,用于培养及检测分枝杆菌。适用的标本类型为经过净化处理的临床标本(尿液除外)和无菌的体液(血液除外)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0183-2011
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