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胰岛素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Insulin Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400803号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0142-2011
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