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胰岛素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)Architect Insulin Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400803号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】微粒子:1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0142-2011

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