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磁共振系统

    产品名称: 磁共振系统MR System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3281447号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.26
    有效期: 2015-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
    【生产地址】Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】MAGNETOM Skyra
    【结构及组成】由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。线圈、工作站和检查床型号见附表。
    【适用范围】该产品用于临床MRI诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1168-2011《磁共振系统》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 磁共振系统MR system 国食药监械(进)字2008第3282266号 2008.08.11

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