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磁共振系统
产品名称: |
磁共振系统MR System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3281447号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.26 |
有效期: |
2015-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany 【生产地址】Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】MAGNETOM Skyra 【结构及组成】由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。线圈、工作站和检查床型号见附表。 【适用范围】该产品用于临床MRI诊断。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1168-2011《磁共振系统》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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