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可回收腔静脉滤器商品名

    产品名称: 可回收腔静脉滤器(商品名:OptEase)OptEase Retrievable Vena Cava Filter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771119号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-07
    变更日期: 2011.11.10
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Cashel
    【注册人住所】Cahir Road,Cashel,Co. Tipperary,Ireland
    【生产地址】Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】466-F210A、466-F210B
    【结构及组成】该产品由滤器和传送系统组成,传送系统包括滤器储存管、6F BRITE TIP导管鞘、扩张器和推进器。推荐使用0.035"的Cordis EMERALD J型导丝。滤器由镍钛合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞;在向腔静脉提供不透X线造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影成像和线性测量。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 0741-2011《可回收腔静脉滤器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产企业名称由“荷兰Cordis Europa N.V.”变更为“Cordis Cashel”;注册地址由“Oosteinde 8,9301 LJ Roden, Netherlands/邮寄地址:P.O.Box38,9300AARoden,Netherlands”更为“CahirRoad,Cashel,Co. Tipperary,Ireland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3771119号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771119号(更)",原证自发证之日起作废。

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