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诊断用电生理导管商品名

    产品名称: 诊断用电生理导管(商品名:Webster With Auto ID)Webster with Auto ID Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771716号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.20
    有效期: 2015-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333DiamondCanyonRoadDiamondBarCalifornia91765USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料聚亚胺酯(Pellethane 2363)和不锈钢编织层,电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及参数见附页。
    【适用范围】该导管适用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1613-2011《诊断用电生理导管》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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