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诊断用电生理导管商品名
产品名称: |
诊断用电生理导管(商品名:Webster With Auto ID)Webster with Auto ID Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771716号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.20 |
有效期: |
2015-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333DiamondCanyonRoadDiamondBarCalifornia91765USA 【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。管身材料聚亚胺酯(Pellethane 2363)和不锈钢编织层,电极材料为铂/铱合金。产品规格型号及参数见附页。 【适用范围】该导管适用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1613-2011《诊断用电生理导管》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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