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瓣膜成形球囊导管
产品名称: |
瓣膜成形球囊导管Valvuloplasty Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3771102号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark 【生产地址】Sandet 6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由球囊、导管、球囊充盈接头和导管座组成。球囊和导管的材料为聚亚氨酯,接头的材料为聚碳酸酯,球囊部位有两个铂金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于心脏瓣膜或腔静脉狭窄的扩张。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【生产厂商名称(中文)】丹麦 库克欧洲公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 0954-2011《瓣膜成形球囊导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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