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瓣膜成形球囊导管

    产品名称: 瓣膜成形球囊导管Valvuloplasty Balloon Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771102号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark
    【生产地址】Sandet 6, Bjaeverskov, DK-4632, Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊、导管、球囊充盈接头和导管座组成。球囊和导管的材料为聚亚氨酯,接头的材料为聚碳酸酯,球囊部位有两个铂金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于心脏瓣膜或腔静脉狭窄的扩张。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【生产厂商名称(中文)】丹麦 库克欧洲公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 0954-2011《瓣膜成形球囊导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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