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肌钙蛋白质控品

    产品名称: 肌钙蛋白I质控品Accu TnI QC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400414号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2.5ml/瓶,每一水平2瓶,QC值卡一张。
    【结构及组成】QC 1: 在牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为0.5ng/mL(μg/L),含表面活性剂、<0.1%的叠氮钠和0.1%ProClin 300。 QC 2: 在BSA缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为1.7ng/mL(μg/L),含表面活性剂、<0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 3:在BSA缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为35ng/mL(μg/L),含表面活性剂、<0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 值卡:1。产品有效期:未开封的质控品2-10℃下可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于监控Access AccuTnI测定的系统性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4098-2010

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