|
|
肌钙蛋白质控品
产品名称: |
肌钙蛋白I质控品Accu TnI QC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400414号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2.5ml/瓶,每一水平2瓶,QC值卡一张。 【结构及组成】QC 1: 在牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为0.5ng/mL(μg/L),含表面活性剂、<0.1%的叠氮钠和0.1%ProClin 300。 QC 2: 在BSA缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为1.7ng/mL(μg/L),含表面活性剂、<0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 3:在BSA缓冲基质中,重组肌钙蛋白复合物中cTnI水平大约为35ng/mL(μg/L),含表面活性剂、<0.1%的叠氮钠和0.1% ProClin 300。 QC 值卡:1。产品有效期:未开封的质控品2-10℃下可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监控Access AccuTnI测定的系统性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4098-2010
|
|
|