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血液分析仪用线性质控品

    产品名称: 血液分析仪用线性质控品LIN-X Linearity Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400735号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.04
    有效期: 2015-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd.Fullerton,CA 92834-3100,USA
    【生产地址】740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】12x3.3mL(Level 0-Level 11)
    【结构及组成】由经过处理且稳定的人体红细胞组成,还包括一种稳定的、血小板大小的组分,以及经固定处理的红细胞组分,用来模拟白细胞。产品有效期:2-8℃,120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】与特定的贝克曼库尔特公司试剂联用,用于评估校准和确定预期结果表中的血液分析仪的可报告范围。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4397-2010

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