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硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒(电化学发光法)DHEA-S
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401208号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL;链霉亲合素包被的微粒:0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素化的兔抗DHEA-S抗体(灰色盖),1瓶,9mL ;生物素化的兔抗DHEA-S抗体:600ng/mL,磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值6.8;含防腐剂。 R2:Ru(bpy)32+标记的DHEA-S(黑色盖),1 瓶,9mL ;Ru(bpy)32+标记的DHEA-S:浓度0.5ng/mL,磷酸盐缓冲液100mmol/l,pH值6.8;含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆中硫酸脱氢表雄甾酮的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0820-2011

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