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经皮骨水泥套管组件
产品名称: |
经皮骨水泥套管组件PCD Systerm |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2151595号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.5.11 |
有效期: |
2015-05-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SI Medical 【注册人住所】186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea 【生产地址】186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea 【代理人名称】阿玛格(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品的主要性能、结构及组成详见规格型号附件。产品采用伽马射线灭菌,灭菌有效期3年。 【适用范围】该产品配合球囊导管使用,在脊椎手术如脊椎压缩性手术中建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1027-2011 《经皮骨水泥套管组件》 【售后服务机构】阿玛格(北京)医疗器械有限公司 【备注】2013年10月22日同意更正规格型号内容,2011年5月11日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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