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经皮骨水泥套管组件

    产品名称: 经皮骨水泥套管组件PCD Systerm
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2151595号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.5.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SI Medical
    【注册人住所】186-12,Shinhyunlee,Buleun-myun,417-831,Kanghwa-gun,Incheon,Korea
    【生产地址】186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, Korea
    【代理人名称】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品的主要性能、结构及组成详见规格型号附件。产品采用伽马射线灭菌,灭菌有效期3年。
    【适用范围】该产品配合球囊导管使用,在脊椎手术如脊椎压缩性手术中建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1027-2011 《经皮骨水泥套管组件》
    【售后服务机构】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
    【备注】2013年10月22日同意更正规格型号内容,2011年5月11日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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