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皮质醇检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 皮质醇检测试剂盒(电化学发光法)Cortisol
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401478号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5mL :链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL,含防腐剂。 R1:生物素化的羊抗皮质醇抗体(灰盖),1 瓶,9mL 。生物素化的羊抗皮质醇抗体浓度90ng/mL,MESb 缓冲液0.1mol/l,pH值6.0 。含防腐剂。R2:Ru(bpy)3 2+ 标记的皮质醇-多肽(黑盖),1 瓶,9mL :Ru(bpy) 32+标记的皮质醇-多肽浓度25ng/mL,达那唑(danazol)20 μg/mL,MES 缓冲液0.1mol/L,pH值6.0。含防腐剂。 b) MES =2-吗啉乙磺酸。产品有效期:在2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法体外定量测定血清、血浆及尿液标本中的皮质醇含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0976-2011

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