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国内首个！又一1类创新药获批上市！

月日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的类创新药氟泽雷塞片（商品名达伯特）上市。据了解，氟泽雷塞片适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（）突变型的晚期非小细胞肺癌（）成人患者，为患者提供新的治疗选择。该药是国内首个批准上市的抑制剂药物。肺癌是一种常见的恶性肿瘤，多数病人确诊时已属晚期。基于病理类型，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌非常常见。我国肺癌患者数量众多，近年来，非小细胞肺癌发病率也持续增长。有数据显示，中国在年约有

2024/8/23 10:13:16



图解政策：总局发布第二批过度重复药品提示信息

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2017/7/17 16:38:00



Synthes GmbH对空心钉系统和接骨螺钉进行召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的空心钉系统（注册证编号国械注进接骨螺钉（注册证编号国食药监械进字第号），发现受影响产品标签上的信息与在加拿大注册的适应症不匹配。其生产商对上述产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2016/8/23 17:18:01



药品年度报告管理规定印发 药企新增落地法定职责

国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知，并明确规定自发布之日起施行。根据年新修订并当年正式实施的《中华人民共和国药品管理法》第三章药品上市许可持有人第三十七条和第三十八条规定药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售上市后研究风险管理等情况按照规定向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告。药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。本次发布的《药品年度报告管理规定》则正式明确了该法律条款

2022/4/14 9:07:24



800亿滞销药市场待破 业内：巨大浪费

月日，广东丽峰药业有限公司以下简称丽峰药业董事长黄学峰向《每日经济新闻》记者表示，公司近期获得国家食品药品监督管理总局颁发的互联网药品交易资格证，将打造一个专门针对滞销药品的促销平台。据了解，每年动辄上千吨的滞销药品困扰着大多数药企。来自丽峰药业提供的数据显示，这一庞大体量的金额达到亿元。中国医药企业管理协会会长于明德表示，参照国内药企现状，一个品种往往有几十家甚至上百家企业竞争，供求不对等造成不少产品积压滞销，造成巨大浪费。一种新的商业模式对于消费者来说，旧款衣服换季打折已不是新鲜事，药品也有

2015/11/25 9:14:34



关于南瓜种子的美味食谱

秋季是南瓜的季节！但是当你瓜分您的插孔灯笼和计划可口的南瓜馅饼，不要忘了敬酒的南瓜籽。南瓜种子鲜美，营养丰富，有许多不同的方式来改变风味。这里有甜咸烤南瓜种子的一些建议，但你可以香料柜，并拿出了自己的独特组合，以及。萨沃南瓜籽主料杯生南瓜子（约南瓜中的金额）茶匙调味盐作为需要（取决于您的调料咸味）汤匙黄油茶匙酱辣椒的颜色烤箱预热至度。洗净沥干的南瓜籽。放在纸毛巾上，吸收多余的水分。在一个碗里，结合干调料的混合物。调味大衣抛在南瓜籽。在一个煎锅，融化的黄油。添加然后搅拌南瓜种子。折腾好。包衣种子转

2011/10/20 15:40:55