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尿蛋白质控品

    产品名称: 尿蛋白质控品Urine Protein Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400402号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834,USA
    【生产地址】2470 Faraday Ave.,Carlsbad, CA 92008,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】水平1:6×1ml 水平2:6×1ml
    【结构及组成】经过处理的人尿,含α1-小球蛋白、白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于贝克曼库尔特临床系统,与α1-小球蛋白(A1M)、微白蛋白(MA)、尿转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G(IGU)试剂盒配合使用,作为尿液α1-小球蛋白、白蛋白、尿转铁蛋白和免疫球蛋白G检测的质控品。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3766-2010

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