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尿蛋白质控品
产品名称: |
尿蛋白质控品Urine Protein Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400402号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834,USA 【生产地址】2470 Faraday Ave.,Carlsbad, CA 92008,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】水平1:6×1ml 水平2:6×1ml 【结构及组成】经过处理的人尿,含α1-小球蛋白、白蛋白、转铁蛋白和免疫球蛋白G。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于贝克曼库尔特临床系统,与α1-小球蛋白(A1M)、微白蛋白(MA)、尿转铁蛋白(TRU)和免疫球蛋白G(IGU)试剂盒配合使用,作为尿液α1-小球蛋白、白蛋白、尿转铁蛋白和免疫球蛋白G检测的质控品。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3766-2010
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