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游离甲状腺素测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)FT4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400871号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:06490106 250测试;货号:06490092 50测试
    【结构及组成】货号:06490106 5 个包含ADVIACentaur FT4标记试剂,固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。货号:06490092 1 个包含ADVIACentaurFT4标记试剂,固相试剂的ReadyPack主试剂包、FT4标准曲线卡。标记试剂5.0mL/试剂包:为巴比妥钠缓冲液(1.03%),含吖啶酯标记的甲状腺素(~0.2μg/mL)、其中含有蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠(<0.1%)。固相试剂15.0mL/试剂包:为巴比妥钠缓冲液(1.03%),含与生物素蛋白(与磁珠共价结合)结合的生物素化的兔抗甲状腺素多克隆抗体(~0.525ug/mL、蛋白质稳定剂、EDTA和叠氮化钠 (<0.1%)。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对血清或血浆(肝素化和EDTA)中游离甲状腺素含量进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3398-2010

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