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超声诊断仪
产品名称: |
超声诊断仪Diagnostic Ultrasound Equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3231266号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.12 |
有效期: |
2015-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Vingmed Ultrasound AS 【注册人住所】Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway 【生产地址】Strandpromenaden 45, N-3191 Horten , Norway 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Vscan 【结构及组成】产品组成:a)主机、探头(G3S)和电池,b)基座和USB电缆,c)交流适配器/充电器,d)外部电池充电器(选件),e)MicroSD卡,f)安装软件Gateway1.1.1和用户文档CD。产品性能:标称频率1.7MHz,声工作频率与标称频率的偏差在±15%范围之内;探测深度≥160mm;侧向分辨力(mm)≤3(深度≤80),≤4(80<深度≤130);轴向分辨力(mm)≤2(深度≤80);盲区≤5mm;横向几何位置精度(%)≤8%;纵向几何位置精度(%)≤8%;切片厚度≤5mm;横向和纵向距离测量误差应不超过总探测深度的±1%,对于大于等于1cm2的被测面积,测量误差为±0%,对于小于1cm2的被测面积,测量误差为±0.1cm2;在额定电压的±10%范围内,应能正常工作;内部电源设备,在电池充满电的情况下连续工作时间应大于1h。 【适用范围】该超声诊断仪用于超声诊断成像 【生产国或地区(中文)】挪威 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NOR 0732-2011《超声诊断仪》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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