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抗线粒体抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗线粒体(AMA-M2)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite M2 EP (MIT3) ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400514号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被了纯化的重组的MIT3抗原(12-1×8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2ml 3. M2EP(MIT3)ELISA低阳性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2ml 4. M2 EP(MIT3)ELISA高阳性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及含有人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2ml 5. 样品稀释液,一支粉色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,蛋白稳定剂和防腐剂,50mL 6. Tris浓缩液,一支,40×浓缩液,红色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,25mL。有关稀释方法的介绍,请参考稀释液说明书 7. HRP IgG标记物,山羊抗人IgG,一支,蓝色管,含有缓冲液,蛋白稳定剂和防腐剂,10mL8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL 9.HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4018-2010

招商信息

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