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抗线粒体抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗线粒体(AMA-M2)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite M2 EP (MIT3) ELISA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400514号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA 【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】1. ELISA用聚苯乙烯微孔板,包被了纯化的重组的MIT3抗原(12-1×8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2ml 3. M2EP(MIT3)ELISA低阳性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2ml 4. M2 EP(MIT3)ELISA高阳性对照,一支,含有防腐剂的缓冲液以及含有人线粒体M2抗体的人血清,已经经过预先稀释,1.2ml 5. 样品稀释液,一支粉色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,蛋白稳定剂和防腐剂,50mL 6. Tris浓缩液,一支,40×浓缩液,红色管,含有Tris缓冲盐,Tween 20,25mL。有关稀释方法的介绍,请参考稀释液说明书 7. HRP IgG标记物,山羊抗人IgG,一支,蓝色管,含有缓冲液,蛋白稳定剂和防腐剂,10mL8. TMB显色剂,一支,含有稳定剂,10mL 9.HRP终止液,0.344M硫酸,一支,无色,10mL。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4018-2010
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