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全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪Automated Biochemical Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400842号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan 【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【型号、规格】TBA-2000FR 【结构及组成】分析仪由分析系统和操作系统组成。分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统及控制系统组成。操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。 【适用范围】适用于临床上对血液、尿液和脑脊液等体液样本进行临床化学检验、特定蛋白、药物检测及滥用药物、免疫学检验。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0416-2011《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司 【备注】在《医疗器械注册证》中注明:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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