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高灵敏度反应蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
高灵敏度C反应蛋白测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 High Sensitivity CRP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400557号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.15 |
有效期: |
2015-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】C反应蛋白检测单位(LCRP1):包被珠,包被有抗配体。LKCRP1:100人份/盒,LKCRP5:500人份/盒。 C反应蛋白试剂楔(LCRP2):7.5毫升配体标记的抗C反应蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶(小牛肠)标记的兔多克隆抗C反应蛋白抗体缓冲液。LKCRP1:1个,LKCRP5:5个。C反应蛋白校正品(LCRL,LCRH):两瓶(低、高)含C反应蛋白的蛋白质/缓冲液基质,含防腐剂,每瓶2毫升。LKCRP1:1套,LKCRP5: 2套。 C反应蛋白样本稀释液(LCRZ4):100毫升不含C反应蛋白的蛋白质缓冲液基质,含防腐剂。LKCRP1:1瓶, LKCRP5:5瓶。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量检测血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4121-2010
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