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骶骨棒系统

    产品名称: 骶骨棒系统Sacral Bars
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460749号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.08
    有效期: 2015-03-07
    变更日期: 2012.12.14
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;Murac
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括骶骨棒,螺栓及垫圈,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于骨盆的骨折稳定,直到骨愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0114-2011《骶骨棒系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460749号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460749号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 骶骨棒系统Sacral bars 国食药监械(进)字2014第3462916号 2014.06.17

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