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骶骨棒系统
产品名称: |
骶骨棒系统Sacral Bars |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460749号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.08 |
有效期: |
2015-03-07 |
变更日期: |
2012.12.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;Murac 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括骶骨棒,螺栓及垫圈,采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于骨盆的骨折稳定,直到骨愈合为止。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0114-2011《骶骨棒系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460749号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460749号(更)”,原证自发证之日起作废。
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