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免疫多项检测用质控品

    产品名称: 免疫多项检测用质控品Immunoassay control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401024号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期: 2013.01.20
    产品介绍: 【注册人名称】RANDOX Laboratories
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardomre, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【型号、规格】IA2633:12X5ml, IA2638:12x5ml, IA2639:12x5ml, IA2640:12x5ml
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0618-2011
    【备注】原注册证内容: 一、包装规格:IA2633:12X5ml,IA2638:10x5ml, IA2639:10x5ml, IA2640:10x5ml 二、生产企业注册地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 三、生产地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim,United Kingdom, BT29 4QY 变更后的内容: 一、包装规格:IA2633:12X5ml, IA2638:12x5ml, IA2639:12x5ml,IA2640:12x5ml 二、生产企业注册地址:Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 三、生产地址变更:Ardomre, 55 Diamond Road, Crumlin,Co Antrim, BT29 4QY,UK。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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