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免疫分析质控液
产品名称: |
免疫分析质控液Lyphochek Immunoassay Plus Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400406号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories,Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】370 三水平 12×5ml;371 三水平1 12×5ml;372 三水平2 12×5ml;373 三水平3 12×5ml;370X 三水平小包装3×5ml。 【结构及组成】该产品为人源性血清,并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。产品有效期:未开启的本产品保存在2-8℃时,有效期为1200天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,该产品适用于FT3,TT3,FT4,TT4,TSH,FSH,催乳素,LH,铁蛋白,胰岛素、可的松、C-肽、地高辛、雌二醇、叶酸、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、T3 摄入率 、睾酮等免疫检测项目的质控。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4222-2010
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