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抑制素质控品
产品名称: |
抑制素A质控品Access INHIBIN A QC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401516号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】3个水平:2.5mL/瓶,每个水平2瓶。QC值卡:1个。 【结构及组成】QC1: 重组人抑制素A水平大约为150pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC2:重组人抑制素A水平大约为400pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC3: 重组人抑制素A水平大约为800pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC值卡。产品有效期:2-8℃冷藏竖直保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access Inhibin-A测定的系统性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1174-2011
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