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抑制素质控品

    产品名称: 抑制素A质控品Access INHIBIN A QC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401516号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】3个水平:2.5mL/瓶,每个水平2瓶。QC值卡:1个。
    【结构及组成】QC1: 重组人抑制素A水平大约为150pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC2:重组人抑制素A水平大约为400pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC3: 重组人抑制素A水平大约为800pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC值卡。产品有效期:2-8℃冷藏竖直保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access Inhibin-A测定的系统性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1174-2011

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 抑制素A质控品Access INHIBIN A QC 国械注进20182402406 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 2018-09-26

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