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胰岛素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
胰岛素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Insulin |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400480号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
2011.12.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045, USA 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2139-2010 【备注】变更内容:注册代理机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司";代理人由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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