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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Home mechanical ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3540651号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.25 |
有效期: |
2015-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG 【注册人住所】Kronsaalsweg40,22525Hamburg ,Germany 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ,Germany 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【型号、规格】VENTIlogic LS 【结构及组成】产品由主机(WM21730)、带漏气系统的软管系统(WM24130)、带呼吸阀的单管系统(WM27181)、带呼吸阀的双管系统(WM27182)和电源线(WM24177)等组成,产品组成详细描述及性能指标见注册产品标准。 【适用范围】产品为患者依赖型呼吸机,可为最小潮气量为50ml、体重大于5kg,患有中/重度、急/慢性呼吸功能不全的患者提供生命维持、有创或无创机械通气治疗。可在家庭或医疗机构中使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0335-2011《呼吸机》 【售后服务机构】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
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