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监护仪
产品名称: |
监护仪Physiological Monitors |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2211152号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.02 |
有效期: |
2015-04-02 |
变更日期: |
2011.08.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】IVY Biomedical Systems, Inc. 【注册人住所】11 Business Park Drive Branford, CT 06405 【生产地址】11 Business Park Drive Branford, CT 06405 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】3000、3050、3100、3200 【结构及组成】产品由主机和患者导联线组成。根据产品配置分为四种型号。 【适用范围】该产品临床适用于重症监护室、急诊室、恢复病房及外科对患者进行心电监护;也可被用在需要精确R波同步的情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0941-2011《监护仪》 【售后服务机构】美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处 【备注】代理人与售后服务机构由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2211152号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211152号(更)”,原证自发证之日起作废。
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