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监护仪

    产品名称: 监护仪Physiological Monitors
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2211152号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.02
    有效期: 2015-04-02
    变更日期: 2011.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】IVY Biomedical Systems, Inc.
    【注册人住所】11 Business Park Drive Branford, CT 06405
    【生产地址】11 Business Park Drive Branford, CT 06405
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】3000、3050、3100、3200
    【结构及组成】产品由主机和患者导联线组成。根据产品配置分为四种型号。
    【适用范围】该产品临床适用于重症监护室、急诊室、恢复病房及外科对患者进行心电监护;也可被用在需要精确R波同步的情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0941-2011《监护仪》
    【售后服务机构】美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处
    【备注】代理人与售后服务机构由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2211152号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211152号(更)”,原证自发证之日起作废。

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