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食药监总局毕井泉放话 设五道关促药品安全

为了进一步保障中国的药品安全，国家食药监总局全面入手，在药品的五道关口开始设卡，只有过了这五道关，中国人的用药安全才可谈。月日上午，年“全国安全用药月”在北京启动。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉出席启动仪式并讲话，毕井泉指出，改革开放以来，我国制药工业快速发展，药品监管体制逐步完善，药品可及性问题初步解决，药品质量逐步提高，但与人民群众的期待仍有差距。保障用药安全既是药品监管部门生产企业医疗机构零售药店的责任，也需要公众媒体共同参与。设立关卡让药企“减肥减肥”我国现有药品生产企业家，其中为年

2016/10/20 9:27:25



医改须先明确医疗卫生资源的属性

自从年前国务院发展研究中心报告称，中国医疗卫生体制改革“总体上不成功”以来，医改话题年年都要掀起一两个舆论热潮。盖因这些年来的医改话题探讨和政策动向，总体而言也是不成功的。其中最大的问题在于，医改的路径，究竟是进一步市场化还是回归计划体制。因此，经过多年的探讨调研博弈妥协，年正式发布的“新医改”方案，文本上有明显的折中倾向。这个方案既强调了政府主导的色彩，也给予市场微观主体以一定的空间。如报道所言，如何在“新医改”方案的实施过程中，既体现医疗公共用品的福利性质，又让市场的微观主体发挥作用，仍然是

2015/3/27 9:38:42



药物临床试验机构资格认定公告（第8号）（2017年第62号）

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定航天中心医院等家药物临床试验机构新增专业资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/5/24 17:45:01



全国开展药品保健品“坑老”“骗老”专项整治

近日，市场监管总局部署在全国开展老年人药品保健品虚假宣传专项整治工作，有效打击药品保健品市场“坑老”“骗老”行为。行动将重点查处假借专家义诊健康咨询等名义，夸大普通商品或者服务的功效，夸大药品功效疗效，向老年人推销售卖伪高科技产品养生理疗产品保健品养老服务等行为。专项整治针对老年人药品保健品突出问题，明确了一系列重点任务。比如，要重点查处假借专家义诊健康咨询等名义，借助各类论坛康养旅游老年大学养老服务机构等场景和形式，夸大普通商品或者服务的功效，夸大药品功效疗效，向老年人推销售卖伪高科技产品养生

2025/5/29 8:42:28



安徽优先审批目录内制剂 患者可快速用上经验方中药制剂

安徽近日出台《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展若干措施》（简称《若干措施》），对医疗机构申请配制经验方目录内中药制剂行优先审评审批等规定，可以让患者能够快速用上经验方中药制剂。在日安徽省政府新闻办召开的新闻发布会上，安徽省药品监管局党组书记局长吴丽华介绍，《服务安徽省药品医疗器械产业高质量发展的若干措施》于今年月底出台，在深化改革方面，提出全面推进上市许可持有人制度，实行承诺审批，优化药品注册申报医疗器械首次注册审批工作程序加快检验检测服务等项措施；在促进发展方面，通过搭建研发平台加强政企良

2020/3/12 9:16:18



通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14