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幽门螺旋杆菌抗原检测条免疫层析法
产品名称: |
幽门螺旋杆菌抗原检测条(免疫层析法)CerTest H.pylori Blister Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401572号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.10 |
有效期: |
2015-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CERTEST BIOTEC S.L 【注册人住所】María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN) 【生产地址】María de Luna11,Nave16,E-50018,Zaragoza(SPAIN) 【代理人名称】北京荣志海达生物科技有限公司 【型号、规格】40人份/盒 【结构及组成】幽门螺旋杆菌抗原检测条(含有以下成分): 小鼠单克隆抗幽门螺旋杆菌抗体......1.00μgIgG片段抗体...................... 0.50μg 乳胶-单克隆抗体结合物.............30.00μg 叠氮化钠(防腐剂)................<0.1% 样本稀释液(含有以下成分): 生物缓冲剂.... ..................0.002%NaCl........... ................0.002% 蛋白质................... ......1% 表面活性剂....................0.05% 叠氮化钠(防腐剂)............0.095% 纯水(ELIX)....................>98%。产品有效期:2-30℃密封保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】幽门螺旋杆菌抗原检测条(免疫层析法)应用免疫层析法一步定性检测粪便样本中的幽门螺旋杆菌抗原。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 0670-2011
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