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球囊充盈注射器

    产品名称: 球囊充盈注射器Dilation Inflation Syringe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2150955号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.23
    有效期: 2015-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical,Inc.
    【注册人住所】4900 Bethania Station Rd., Winston-Salem,NC 27105,USA
    【生产地址】4900 Bethania Station Rd., Winston-Salem,NC 27105,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】DS-60CC-S,DS-60CC
    【结构及组成】由注射器、压力表、连接管、接头和三通接头组成。注射器由聚丙烯制成,胶塞由天然橡胶制成,接头由聚碳酸酯制成。注射器容积60mL;压力表量程为0-14ATM,测量范围的30%-50%部分的基本误差±4.0%,30%以下测量部分的基本误差±3.0%。一个DS-60CC包装中含5个DS-60CC-S。非无菌包装,一次性使用。
    【适用范围】用于在实施胃肠道球囊扩张时充盈和缩瘪Cook球囊扩张器系列,并监测压力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0464-2011《球囊充盈注射器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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