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销售额大涨151.26％，这个药目前仅2家药企过评！

杨柳依依，百花盛开。美好的春天让人欢喜，却也让一些哮喘哮喘患者避之不及。春季气温回升，植物生长旺盛，花粉真菌等过敏原在空气中的含量增加，都是潜在的哮喘诱发因素。同时，春季天气多变，早晚温差大，容易引发呼吸道收缩，导致哮喘症状的发作。此外，春季也是许多微生物活跃的季节，细菌和病毒的增多可能导致呼吸道感染感染，这也可能诱发哮喘。哮喘是一种慢性呼吸道疾病，表现为反复发作的喘息气急，伴或不伴胸闷及咳嗽咳嗽等症状。目前治疗哮喘药物主要分为控制类和缓解类。二羟丙茶碱注射液注射液（）是一款平滑肌松弛药，二羟丙

2024/4/23 9:16:33



药品上市许可持有人制度：药品批准文号转的新途径

近几年，制药领域并购重组事件呈日益上升趋势，大家并购或重组制药企业，最重要的还是看到药品批准文号的稀缺性，而不太关心企业的重资产。随着号文和号文的实施，具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施，但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让，除非是集团内部企业之间进行相互转让。而药品上市许可持有人制度（下称号文）的试行给我们带来另外一种药品批件转让方式号文第七条第（二）款，已批准上市药品中，对于本方案实施前已批准上市的药品，符合试点要求的，申请人可以提交补充

2016/6/7 16:10:54



这类药，60家药企都在布局！

近年来，越来越多国内的上市药企加入抗肿瘤抗肿瘤药物等创新药物的研发。股上市公司中，恒瑞医药益佰制药长生生物科伦药业石药集团贝达药业等多家上市公司在肿瘤领域有所布局，与“抗癌抗癌”概念相关的公司接近家。由于癌症凶如猛兽，所以各方人士正不遗余力地推动中国抗癌药物的研发。记者梳理后发现，虽然中国自主研发的类新药数量有限，但多家上市药企已布局治癌药物的研发，并在临床试验上取得诸多突破性的进展。近日，中国科学院院士赫捷公开谈到，我国肿瘤临床研究都取得了很大进展，当前应加快完善癌症大数据平台。月日，丽珠集团

2017/10/20 9:33:29



谷胱甘肽原料药已审批完毕

年月日，通过对国家药监局网站公开披露的信息进行查询得到消息，金城医药资子公司山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽原料药项目的最新进展，其项目受理号为鲁，现在已经审批完毕，待制证。山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽项目是年月开始申报的。金城医药投资者关系部相关人士表示，从流程上看，待审批完毕之后，该项目就将进入社会公示期，若在个工作日内无不同意见存在，公司获得批准文号有望在即。而批准文号的拥有就意味着公司获得了原料药在国内销售的资格，变成国内制剂企业的原料药供应商。在拥有了生产批文和认证之后

2012/10/19 23:16:06



通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



英国发现逆转某种常见白血病病程方法

英国研究人员最新报告说，他们实验发现，通过抑制某种蛋白质的作用，不但可以使一种常见白血病致病基因携带鼠不发病，而且可以使已发病者对药物更为敏感。英国伦敦国王学院研究人员在新一期美国《癌细胞》杂志上报告说，他们找到了逆转由基因引起的白血病的方法。这种白血病约占儿童白血病的和成人急性白血病的。在其发病过程中，白血病干细胞前体会先变成白血病干细胞，白血病干细胞又变为白血病细胞，最终引发白血病。研究人员发现，白血病干细胞前体并不是总会变成白血病干细胞，而是在一种名为贝塔联蛋白的蛋白质的作用下才发生这种转

2010/12/20 11:46:29