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名单！10个医疗器械临床试验项目将被核查

有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查，名单已公布，共有个。月日，国家药监局发布通告称，根据年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊胶囊内窥镜系统（受理号）等个注册申请项目，对其临床试验数据真实性合规性组织开展现场监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由，由国家药监局食品药品审核查验中心另行通知。自本通告发布后，不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。在去年月日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督

2018/6/26 10:16:22



精准医学带来医疗模式全新变革

美国年初提出的“精准医学战略”又称“精准医疗”成为时下国内医学界最受关注和热议的话题。今年月以来，国家卫计委和科技部先后召开精准医学战略专家会议，论证启动精准医疗计划精准医疗还拟被列为“十三五”健康保障发展问题研究重大专项课题。专家认为，这将为我国医疗模式带来全新变革，精准医学时代已经到来。在传统经验医学范式下，尽管我国医学水平不断进步医疗服务不断改进，但仍面临医疗卫生资源总量不足质量与效益不高结构与布局不合理服务体系碎片化等困局。尤其是传统经验医学遭遇“不确定性”技术瓶颈，造成医疗资源浪费和医

2015/6/26 9:44:31



从市场角度看低价药政策

新一轮医改以来，药价虚高一直被社会各界视为“看病贵”的罪魁祸首。为此，政府部门也一直在探索着药价管控的措施。今年五月，国家发改委先是放开低价药药价，近期又有消息称“国家发改委向各省物价部门下发征求意见稿，讨论全面放开药品价格”，这一连串的动作，已经成为医药行业探讨的热点。针对当前药品价格管理的现状与低价药未来发展趋势，市人力资源和社会保障局张涛在本期“专家谈医保”栏目谈了自己的看法。价格管理体系的现状“现行药品价格管理包括三个方面一是发改委管理的三类价格，分别是单独定价和优质优价，政府限价企业自

2014/12/31 17:59:14



首个国产长效干扰素 将如何“搅动”20亿市场

据《年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》，年病毒性肝炎是全国甲乙类传染病报告发病数居前位的病种之一，共计病发数例，死亡例。病毒性肝炎控制情况不容乐观，治疗病毒性肝炎肝炎的药品市场容量是巨大的。年中国长效干扰素医疗市场的销售额达到亿元，主要有两家生产销售。目前长效干扰素产品主要包括罗氏的派罗欣（聚乙二醇干扰素）和先灵葆雅（默沙东）的佩乐能（聚乙二醇干扰素）。两者都被获批治疗慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎。临床优势一线用药亚太肝病研究协会（）慢性丙肝指南欧洲肝病研究协会（）慢性丙肝指南美国肝病研究协会

2016/10/10 8:59:27



支付宝布局未来医院面临两大挑战

支付宝正在加快布局未来医院的步伐。近两个月来，支付宝已经合作了五家医院，为自费用户绑定支付宝账户和医院挂号缴费及报告查询等功能是其进入医院的第一步。按照支付宝的规划，未来还希望把减少排队提高就诊效率等各方面服务推广到医保用户上。互联网手段对医疗服务行业的影响会是巨大的，引入互联网工具会改变就医流程，改善服务的质量，这可以说是医院向着以服务为核心的方向转型的第一阶段，目标是让缓解就医困难，提高速度，方便病人和医生。这种转型目前看起来仍然是艰难的，这里两个方面原因。首先，中国缺乏第三方代表医院的行业

2014/7/31 14:36:32



民营医院的明天需要外在环境的转变

长久以来民营企业被认为是具有一定生机和活力的市场体系，而国企则被惯性的认为因为所有权问题发展动力不足，据此人们多数认为在公平的市场竞争环境之中民营企业胜出的几率较大。因为这一理论亦或是为了调和市场竞争环境医疗机构市场正式对民营资本开放，起初人们当然寄希望于民营资本能给公立医院带来一定的压力从而使其更具有发展的动力，如果是两者互相良性竞争共同发展就再好不过了。然而事与愿违的是公立医院不但没有受到威胁反而发展的愈加强大，而原本被看好的民营医院纷纷陷入原地踏步甚至倒退的境地，在类似大处方或者过度治疗这

2013/7/5 11:45:01