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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:Helix-T ACP ,Helix-R ACP)Helix-T ACP and Helix-R ACP System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1100678号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.28
    有效期: 2015-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc.
    【注册人住所】7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、工具托盘、通用手柄、导针、骨板牵开器、骨板压缩器、拔出器和骨板弯压器组成。其中,骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、拔出器和骨板弯压器金属部分采用符合ASTM F899中440不锈钢制造;骨板牵开器、骨板压缩器采用符合ASTM F899中420不锈钢制造;导针采用符合ASTM F899中316不锈钢制造;持板钳采用符合ASTM F899中440或420不锈钢制造。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4381-2010《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司

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