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食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/7 15:05:01



预防中风的5点措施

控制血脂尤其是胆固醇。预防动脉粥样硬化，降低血液黏稠度，把血压控制在允许范围。养成良好心态。做到“惠利群生，常怀慈忍，和颜爱语，劝谕策进”。宽怀度日，不要大喜大悲。情绪波动会导致血压波动，诱发脑中风。维持合理膳食均衡运动。不要时饱时饥，饮食情况的改变会导致血液粘稠度的变化，例如饱腹时血液流动变慢，粘稠度增加，最易诱发心脑血管疾病。不要奔跑狂走，激烈运动会使血液流向四肢，使心脑的供血量减少，很容易导致缺血性脑中风，所以一定要注意避免激烈的运动。不要久卧久睡。在久卧睡眠的情况下，心脏处于休息状态，血

2012/2/14 15:50:18



基药又迎两大重磅利好！

月日，国家卫健委接连下发两个重磅文件，其一为《关于做好新形势下抗菌抗菌药物临床应用管理工作》的征求意见稿，其二为启动二三级医院绩效考核数据采集的通知，基药迎来重大政策利好。在国家卫健委的大力推动下，已经有地方医院采取积极举措，不仅大力提高基药使用占比，甚至还有医院直接出台非基药剔除目录。抗生素抗生素管理新政优选基药限制抗生素一直是最近几年的政策重点，今年国家卫健委再次下发抗生素管理的新政，其中尤为值得关注的是，文件提到医疗机构要结合以基本药物为主导的“”用药模式（“”为国家基本药物目录，“”为非

2020/6/11 9:08:21



上海三甲医院日门急诊量破万 患者满意度高

上海三甲医院日门急诊量破万已成常态，“年上海市公立医疗机构服务质量病人满意度研究”结果日“出炉”，年申城公立医疗机构门诊病人总体满意率处于良好水平，住院病人总体满意率处于优秀水平，比年分别为和提升。这样的结果说明，上海市医疗服务质量总体较高，但在门诊医疗服务质量上仍有一些需要改善的方面。门诊病人满意度排名前十的项目包括“未见医生索要收受红包或物品”“医院对收费项目有明确公示，收费账目清楚”“医生在检查和治疗过程中注意保护我的隐私”“门诊区域地面防滑”“医生的诊疗服务有礼貌”等。由上海医药卫生行风

2014/12/19 9:17:34



第2家！丽珠医药托珠单抗生物类似药申报上市

月日，官网显示，丽珠医药托珠单抗的上市申请获国家药监局受理。这是我国第款申报上市的托珠单抗生物类似药。托珠单抗注射液注射液（）由（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（表达的人源化抗人白介素受体（）单克隆抗体制剂，商品名为雅美罗（）。它可以通过阻断白介素与可溶性及膜结合的白介素受体结合，抑制白介素的信号转导，从而减少病理性炎症反应。自年月起，托珠单抗陆续在欧盟美国日本中国等多个国家和地区获批上市，适应症包括成人类风湿风湿关节炎（），多关节型幼年特发性关节炎（）全身型幼年特发性关节炎（）巨细胞动

2021/12/24 11:52:28



常练太极好处多

将太极理论用于养生，最典型的莫过于太极拳。这是一项其有中国特色的武术健身运动，在中国的发展历史渊源已久，从唐至宋再至明清。在长期的发展过程中，现代太极拳逐渐完善了自己的拳法。它吸取了名家拳法之精华，并结合古代导引吐纳气功和中医经络学说，与阴阳五行道教八卦为理论基础使太极拳蕴含了丰富的传统文化与哲学思想。因而它也容易深人民心，现在，凡是中国人就没有不知道太极拳的，而太极拳也早就冲出中国，走向了世界。这项适合于大多数人的运动，既可以用太极拳健身养生，也可用于竞技体育，此外还可以防身治病。那么，太极拳

2011/11/4 16:50:08