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河北省食品药品监督管理局关于国家食品安全监督抽检（河北承担）信息的公告（2017第1期）

宋体宋体按照国家食品药品监督管理总局有关规定和要求，现将国家食品安全监督抽检（河北承担）信息（第期）予以公告。宋体宋体本次发布的监督抽检信息涉及食用油油脂及其制品，调味品，肉制品，饮料，罐头，速冻食品，糖果制品，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，食糖，淀粉及淀粉制品，糕点，食用农产品大类，共抽检样品批次，其中合格批次，不合格批次。具体样品信息附后。宋体宋体河北省食品药品监督管理局已责成相关设区市食品药品监管部门按照有关法律法规的规定，对本次监督抽检不合格食品及相关单位依法处理。公众

2017/1/9 0:00:01



北辰区2016年监督抽检情况（第三批）

北辰区年监督抽检情况（第三批）

2016/7/25 0:00:01



取消中药材GAP认证，并非放而不管，还有后续措施

月日，官网消息显示，国务院印发《关于取消项国务院部门行政许可事项的决定》国发号，规定取消中药材中药材生产质量管理规范认证。中药材作为一项旨在推动药材规范化种植保证药材质量的非强制性行业标准，自年起至今，已有余年。采访中，有业内人士推测，中药材规范化种植还将继续推行，取消中药材认证后，监管仍会加强，相信还有其他后续管理措施出台。中药难为“无米之炊”某研究机构发布的《年中国中药材基地发展模式与投资战略规划分析报告》数据显示，中药材认证从年至年月日，发布了个公告，共有余家企业不计重复个基地多个中药材品

2016/2/17 8:59:06



总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品（见附件）说明书增加黑框警告，并对适应症不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有全身用氟喹诺酮类药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品

2017/7/5 17:14:01



两大重磅消息砸向医械圈：一个来自A股 一个来自H股

年月日，两大重磅消息同时砸向医械圈，一个来自股，一个来自股。股迈瑞终止审查在中国证监会于月日披露的“年度首次公开发行股票申请终止审查企业名单”中，国产医疗器械的龙头企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司赫然在列。迈瑞自从美国纽交所私有化退市之后，就开始了征战股资本市场之路。去年月下旬，迈瑞招股说明书在证监会网站预先披露。再然后就是此次的终止审查。排队企业终止审查，有主动撤回申请并终止的，也有被迫终止的；具体原因也是各种各样，常见包括业绩合规财务等问题，公司股权结构变更战略调整或是上市计划调整，未按

2018/2/26 9:45:08



嘉和生物佳佑健&reg；（英夫利西单抗）正式获批上市

月日，嘉和生物宣布，旗下自身免疫领域治疗药物佳佑健（，英夫利西单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病成人溃疡性结肠炎结肠炎成人及岁以上儿童克罗恩病瘘管性克罗恩病。此次佳佑健获得国家药品监督管理局的批准，是基于一项在中国类风湿关节炎患者中开展的与原研药类克（英夫利西单抗）头对头比较的期临床等效性研究。“作为嘉和生物第一个商业化药品，佳佑健的正式获批为中国患者带来更多治疗选择，也是公司发展历程中的重要里程碑，是嘉和生物各部门紧密合作和出色执行力的成功例证。”

2022/3/2 10:10:34