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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01



众生药业12.7亿元收购先强药业

医药股俨然站在了本轮股牛市盛宴的风口上。至昨日收盘时为止，股家医药公司中，家公司都出现不同程度的上涨。其中，辅仁药业亚宝药业资金研报沃华医药资金研报和博腾股份收获涨停。此外，包括众生药业资金研报在内的家医药股目前均处于停牌中。众生药业今日发布重大资产重组草案，公司拟斥资亿元收购先强药业股权。交易完成后，先强药业将成为众生药业的控股子公司。公司股票继续停牌。先强药业的全部股权估值为亿元，增值率为，其股权对应的评估值为亿元。转让方承诺，年度年度及年度扣非后的净利润将分别不低于万元万元和亿元，否则，将

2015/3/24 9:22:22



自身免疫性疾病药物市场潜力巨大

自身免疫性疾病是一类以局部或全身性异常炎症免疫反应为特征的炎症免疫性疾病。根据美国自身免疫相关疾病协会（）的统计，目前已经发现多种自身免疫性疾病，常见的有类风湿风湿性关节炎强直性脊柱炎幼年特发性关节炎非放射学中轴型脊柱关节炎银屑病银屑病关节炎克罗恩氏病溃疡性结肠炎结肠炎系统性红斑狼疮狼疮性肾炎等。据《柳叶刀》杂志和《中华皮肤科杂志》数据，常见的自身免疫性疾病患病人数均呈上升趋势。年年，全球约有的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。自身免疫性疾病难以治愈，一旦患病，大多数患者需要长期甚至终身用药，且

2021/11/19 13:53:17



泉州市农村药品监管“驻乡巡村”工作取得初步成效

年以来，福建省泉州市全面推广和实施“驻乡巡村”制度，全市药品执法人员参加“驻乡巡村”工作达人次，在乡村驻巡时间累计超过天，日常巡查涉药单位多家次。“驻乡巡村”工作取得了较好成效，农村涉药单位的药品市场秩序得到了进一步规范。为进一步加强农村药品市场监管，消灭监管死角，该市食品药品监管部门多措并举，从三个方面入手开展“驻乡巡村”工作一是完善制度，建立健全农村药品“两网”建设管理制度和考核保障机制，推进“两网”示范乡镇建设及“老少边岛渔”地区的“两网”建设，形成主要领导亲自抓，分管领导具体抓，相关科（

2010/8/26 16:05:00



破除医院逐利机制 减轻老百姓看病负担

我国近年来出台了大量医疗改革的政策，部分在全国各地的公立医院是我国医疗行业的主体部分，同时也是医改中最难落实的部分。相关部门近期发布的《意见》提出，今年将进一步扩大试点。那么，如何改变医院“以药养医”的现状医疗改革又如何落实还有老百姓最关心的看病难，看病贵问题将如何解决相关专家表示公立医院改革不仅要破除逐利机制，调整治疗费用，解决看病贵的问题，更重要的是建立分级治疗，改善老百姓看病难的问题。首先，破除医院逐利机制是重中之重。我们采访了一位患者，来了解现在医院的治疗费用是否有大幅度的调整。患者是位

2015/5/31 19:37:49



废止《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）根据《中药品种保护条例》及有关规定，对保护期满的中药品种，国家局将发布终止保护公告。对国家局公告终止保护的中药品种，已被中止药品批准文号效力的同品种，自公告之日起可恢复其药品批准文号效力。现将有关事宜通知如下一恢复药品批准文号效力的中药品种，必须在符合药品的车间生产，且连续生产的批样品按现行质量标准自检合格后方可出厂销售。二恢复药品批准文号效力的中药品种，其药品包装标签及说明书等需要变更或补充完善的，按《药品注册管理办法》相应的药品补充申请注册

2008/7/9 16:08:17