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脊柱内固定组件商品名

    产品名称: 脊柱内固定组件(商品名:Anyplus)Anyplus Hook System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460593号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.17
    有效期: 2015-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GS Medical Co., Ltd
    【注册人住所】12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea
    【生产地址】170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由固定钩和锁钉组成,采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。产品表面无着色,产品包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于暂时性的和永久性的胸椎到骶椎的椎体矫正或者稳定,其目的是帮助加固或者促进骨骼融合。该产品是为从后路固定操作设计的。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0084-2011《脊柱内固定组件》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司

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