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激光治疗系统
产品名称: |
激光治疗系统Medical Laser Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3240647号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.25 |
有效期: |
2015-02-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fotona d.d. 【注册人住所】Stegne 7 1210 Ljubljana REPUBLIC OF SLOVENIA 【生产地址】Stegne 7 1210 Ljubljana REPUBLIC OF SLOVENIA 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】M021-3AF/3, M021-3AF/4, M002-3A/3, M002-3A/4 【结构及组成】该产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、光束传输系统、水泵、钥匙开关、脚踏开关、遥控联锁连接器、紧急开关、显示面板组成。按激光波长及光束传输系统不同分为4种型号。其中:M021-3AF/3和M021-3AF/4型为双波长产品,激光波长:(Er:YAG)2940nm±10nm,最大输出功率:20W±20%,7关节臂,手具R02、R08、R11、R14;(Nd:YAG)1064nm±10nm;最大输出功率:15W±20%,光纤;M002-3A/3和M002-3A/4型为单波长产品,激光波长:(Er:YAG)2940nm±10nm,最大输出功率:12W±20%,7关节臂,手具R02、R08、R11、R14。瞄准激光波长:650nm±10nm;输出功率≤1mW。不与内窥镜配合使用。 【适用范围】该产品临床适用于对患者口腔软组织及硬组织的治疗和皮肤的治疗。对于口腔软组织,硬组织的治疗及对患者皮肤的治疗(Er:YAG激光适用于对患者皮肤浅表磨削、疤痕磨削及去除皮赘;Nd:YAG激光适用于患者脱毛及血管性皮肤病的治疗)。其中:M021-3AF/3和M002-3A/3型适用于口腔好皮肤治疗;M021-3AF/4和M002-3A/4型适用于口腔治疗。 【生产国或地区(中文)】斯洛文尼亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB-SVN 0144-2011《激光治疗系统》 【售后服务机构】北京方泰伦医疗技术有限公司
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