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蛋白检测试剂盒凝固法
产品名称: |
蛋白S检测试剂盒(凝固法)ProS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400970号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.24 |
有效期: |
2015-03-23 |
变更日期: |
2011.08.23 |
产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA 【生产地址】113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA; 180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA 【型号、规格】蛋白S试剂: 3×3mL;蛋白S缺乏血浆: 6×1mL;蛋白S质控血浆: 2×1mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0369-2011 【备注】变更内容:生产企业注册地址由“113 HartwellAve.Lexington,MA 02421,USA”变更为“180 HartwellRoad Bedford, MA01730-2443,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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