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CFDA进一步加强药物临床试验数据自查核查

各省自治区直辖市食品药品监督管理局国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南山东广东等多数省局专门组织召开了申请人药物临床试验机构合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。但也有个别省局对核查工作重视不够，核查质量不高。近期，总局针对部分试验项目多收费低的药物临床试验机构的数据进行现场核查，发现大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，而这些项目都经过了所在省局现场核查，也经过了第号公告发布后的自查和

2015/12/18 9:11:36



我国甲流疫苗企业存在六大风险

宋体截止到宋体月宋体号，我国内地累计报告近宋体万例甲型宋体流感确诊病例，其中重症病例累计宋体例，死亡宋体例，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在甲流猖獗的同时，我国甲流疫苗的生产企业也存在四大风险，除此之外，还存在着价格与生产品种的困惑。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国甲流疫苗的生产企业存在的四大风险分别是指鸡胚等原材料供应的风险生产过程中的质量控制风险（如不良反应病例的增多）疫苗产量与国家需求的匹配风险（疫苗生产出来只能国家收储）以及疫苗生产企业的财务风险。宋体郭凡礼指出

2009/11/11 16:49:51



拥有这些“畅销药” 医药企业却面临高风险

新基医药（）曾寄望于通过增加新的适应症来延长其“重磅炸弹”药物来那度胺（）的生命周期，但在新的治疗淋巴瘤临床试验显示出不理想的结果后，这一愿望遭遇了打击。新基医药对来那度胺的依赖程度相当高，据分析，该药的净现值为亿美元，在公司市值中占比高达。注仅纳入了市值高于亿美元的制药企业，药品净现值主要基于销售的普遍预期（点击图片可放大）艾伯维风险高不过，新基医药对单个“重磅炸弹”药物的依赖程度还不是制药企业中最高的，杰特贝林（）与艾伯维（）对单个产品的依赖程度达到了极致，前者用于慢性炎症脱髓鞘性多发性神经

2016/8/17 9:00:17



美科学家发现与动脉硬化有关的新基因区

美国斯坦福大学科学家日宣布，他们发现了与动脉硬化症有关的个新基因区，使得与该病有关的基因区增加至个。研究人员说，他们的发现建立在对项有关基因研究数据分析的基础上，这些数据由多名研究人员从世界各地搜集，包括美国冰岛加拿大和英国等。动脉硬化症是造成心脏病的主要风险因素之一。为了解基因对动脉硬化症的影响，研究人员对欧洲万名心脏病患者的基因图谱进行了分析，并将他们的图谱与万名健康人的基因图谱进行了对比。在仔细查对遗传密码后，最终新发现个与动脉硬化症有关的基因区。斯坦福大学心血管医学教授凯特穆斯在一项新闻

2011/3/9 11:39:52



不同性格人群的养生对策

每个人因性格不同，喜好不同，生活方式也不同。专家把人类大致分为五种性格，并根据这五类性格推荐各自适合的科学养生方法，让人们能够通过积极的养护和锻炼，起到移情养性的效果安定型。此种性格的人平静安然。弱点是身体赢弱，缄默寡言，容易患上呼吸系统疾病。因而此种性格的人养生应注重调节起居，慎房事。饮食方面宜食青菜番茄胡萝卜豆制品老鸭乌鸡鲜鱼和猪肺等，以调脾益肺，滋阴壮阳忌吸烟，慎饮酒及辛辣食物。平时还应多参加轻松愉快的活动。易变型。这类人活跃反应快，容易接受新鲜事物。弱点是性情浮躁多变，做事马虎，常忌妒，

2012/3/5 16:48:32



生物医药企业突破“发展怪圈”需做好“三个转变”

诸多新型生物医药企业之所以会陷入到发展的怪圈中，其本质原因在于这些企业没有真正进入医药营销的圈子当中。这些企业的投资人，看的主要是行业发展的趋势，并不懂营销；而企业的研发者是学者，所热衷的技术，不懂经营之道。恰恰这类的公司的一把不是研发者就是投资者，从而导致企业落入没有战略没有策略没有业绩的“怪圈”当中。这些生物企业要突破“发展怪圈”，除了要抓住之前提到的“四个关键”做好政府公关做好利益分配做好营销策划做好销售管理以外，还需要做好“三个转变”。转变一好产品不等于好市场对自身产品极度自信，认为“不

2015/3/17 8:52:34