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电生理导管以及配件商品名见附页

    产品名称: 电生理导管以及配件(商品名:见附页)Electrophysiology Catheter and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770319号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.28
    有效期: 2015-01-28
    变更日期: 2011.08.03
    产品介绍: 【注册人名称】Japan Lifeline Co.,Ltd
    【注册人住所】2-2-20,Higashishinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo
    【生产地址】2-2-20, Higashishinagawa, Shinagawa-ku,Tokyo
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由导管主体(结构包括顶部电极、环形电极、导管轴、拉力调节器、偏转旋钮、把手、金属弹簧、牵引索、导线、收缩管、心线、多腔轴、PI 卷、保护管、HYPO管)、电极电缆组成。详细描述见附件。
    【适用范围】用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4059-2010《电生理导管以及配件》
    【售后服务机构】北京迈得诺医疗技术有限公司
    【备注】代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“日本来福恩株式会社上海代表处”,售后服务机构由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“北京迈得诺医疗技术有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770319号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770319号(更)”,原证自发证之日起作废。

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