相关资讯

总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下一对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式售后服务单位名称及联系方式生产许可证编号或者生产备案凭证编号的变化，进口体外诊断试剂代理人联系方式变化的情况，注册人应在相关信息变化后，自行修改。其中，生产许可证编号或者生产备案凭证编号应在相应省级食品药品

2016/8/5 16:27:01



德国发现一种药可阻碍艾滋病病毒在体内增殖

月日电德国研究人员日报告说，他们发现一种进入临床试验阶段的新药可有效阻碍艾滋病病毒在早期感染者体内增殖，并有助于研发其他抗病毒药物。这种代号为的药物由总部位于德国汉诺威的制药公司开发。在临床试验中，研究人员对名艾滋病病毒感染者连续天注射这种药。这是这些感染者首次接受抗逆转录病毒药物治疗，在治疗期间他们不使用其他抗艾滋病药物。结果发现，这些志愿者血液中的艾滋病病毒总量可减少。参与研究的德国乌尔姆大学医院专家弗兰克基希霍夫解释说，通过阻止艾滋病病毒附着人体免疫细胞而发挥作用。艾滋病病毒侵袭人体免疫细

2010/12/24 11:09:38



一批大品种，满足第五批集采条件（附名单）

随着注射剂一致性评价逐渐加速，会有越来越多的品种符合集采条件，或有可能纳入即将到来的第五批全国集采中。个注射剂，满足集采条件近日，国家药监局发布药品批准证明文件代领取信息，氟马西尼注射液注射液苯磺酸氨氯地平分散片注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注射用头孢头孢米诺钠四个品种迎来首家过评企业。此外，甲硝唑氯化钠注射液第二家过评，目前已有天津百特医疗已经在国内获批进口，再加上过评的科伦药业和石家庄四药，已经符合了集采条件。据数据库统计，前四批集采已累计款注射剂品种被集采，随着注射剂一致性评价审评审批的提速，

2021/3/15 9:36:30



最新版中医诊所标准今日发布，怎样就可以开诊所了

近段时间，中医诊所开办正在“大松绑”。月日，《中医诊所备案管理暂行办法》（以下简称暂行办法）正式施行，《暂行办法》将中医诊所由许可管理改为备案管理，并不受《医疗机构设置规划》的限制，对中医诊所开办进行了大放开。今日（月日），国家卫计委联合国家中医药管理局再次发布《关于印发中医诊所基本标准和中医（综合）诊所基本标准的通知》》（以下简称通知），对中医诊所和中医（综合）诊所设置的标准进行了要求。《通知》明确，《中医诊所基本标准》适用于备案管理的中医诊所，是举办备案中医诊所应当具备的条件之一；《中医（综

2017/12/5 9:14:50



湖北省完成对市州级食品药品检验机构能力验证考核

为全面了解全省市州级食品安全监督检验机构的检验水平，促进检验机构不断提升检验检测能力，年月以来，湖北省食品药品监督管理局组织开展了食品安全监督抽检承检机构能力验证工作。本次能力验证主要考核检验机构对酱油中氨基酸态氮和食醋中山梨酸检测能力，全省共有个市州级食品检验机构参加。武汉药品医疗器械检验所等家检验机构两项考核结果均为满意，荆门市食品药品监督检验所天门市食品药品监督检验所十堰市食品药品监督检验所等家检验机构在酱油中氨基酸态氮含量的测定中结果离群，食醋中山梨酸检测结果满意。湖北省局组织对家机构进

2015/9/15 14:21:01



有效防治“火疖”

夏天是疖子的多发季节，许多孩子的头面部脖子腰背部都爱起疖子。中医认为是热毒侵入皮肤而发病，属于疮疡热证，所以又称“火疖”细小如钉而反应较重的疖子，则称为“疔疮”。疖子以头面颈背臀等处最为多见；疔疮主要见于颜面及手指足趾。疖子虽小，但也不可忽视对它的预防和治疗。这仑个季节容易生疖子，主要有三方面的原因。一一是夏天气温增高，人体新陈代谢增强，代谢物增多，皮脂腺分泌旺盛，容易堵塞毛孔。。金黄色葡萄球菌就会乘虚而入，在毛囊和皮脂腺内大量生长繁殖而引发化脓性感染。汗液中正好富含蛋白质和脂肪酸，是细菌生长的

2010/7/21 14:22:51