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高压注射器

产品名称：	高压注射器Injector
注册/备案号：	国食药监械(进)字2011第2311365号
注册/备案单位：
批准日期：	2011.04.20
有效期：	2015-04-19
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】MEDTRON AG 【注册人住所】Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany 【生产地址】Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany 【代理人名称】北京医捷通科技有限公司【型号、规格】82HP 【结构及组成】注射器(部件号：817)：注射基座、开/关按钮、柱台、连接器、滴瓶固定器、管路固定器、承接装置、可旋转注射头、指示灯、手动开关、脚轮。【适用范围】用于给患者进行X射线造影剂的注射，从而进行包括计算机断层扫描和血管造影术的检查,并能与远程控制(部件号 :825)配合使用。【生产国或地区（中文）】德国【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0567-2011《高压注射器》【售后服务机构】上海高朗医疗设备有限公司

招商信息

理博高压注射器AngiomatIllumena: Angiomat Illumena; 国械注进20152062753; 上海寰熙医疗器械有限公司

安科ANKE高压注射器ASA-200E: ASA-200E; 粤械注准20172311459; 上海聚慕医疗器械有限公司

圣诺高压注射器SinoPower-D: SinoPower-D; 粤械注准20142060255; 上海聚慕医疗器械有限公司

一星CT高压注射器CT-S100（双筒）: CT-S100; 粤械注准20202060116; 上海聚慕医疗器械有限公司

安科ANKE高压注射器ASA-300: ASA-300; 粤械注准20142060144; 上海聚慕医疗器械有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
高压注射器Injector 国械注进20192062395 米特朗股份公司MEDTRON AG 2019-09-20
高压注射器Injector 国械注进20192062447 米特朗股份公司MEDTRON AG 2019-11-22
高压注射器Injector 国食药监械(进)字2011第2311364号 2011.04.20
高压注射器Injector 国食药监械(进)字2014第2314017号 2014.08.01
高压注射器Injector 国食药监械(进)字2014第2314805号 2014.09.22

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国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械: 月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

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