颈前路钢板系统

产品名称： 颈前路钢板系统SC-AcuFix Cervical Plate 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3461727号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.05.25 有效期： 2015-05-24 变更日期： 2014.04.09 产品介绍： 【注册人名称】Zimmer Spine,Inc. 【注册人住所】7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA 【生产地址】12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas 78727, USA 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd. 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由钢板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎前路内固定。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2011《颈前路钢板系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Abbott Spine,Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”，代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”，售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”，生产企业注册地址由“5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727USA”变更为“7375 Bush LakeRoad,Minneapolis,Minnesota55439,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3461727号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461727号(更)”,原证自发证之日起作废。