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颈前路钢板系统

    产品名称: 颈前路钢板系统SC-AcuFix Cervical Plate
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461727号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.25
    有效期: 2015-05-24
    变更日期: 2014.04.09
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Spine,Inc.
    【注册人住所】7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA
    【生产地址】12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas 78727, USA
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由钢板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2011《颈前路钢板系统》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Abbott Spine,Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”,代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”,售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”,生产企业注册地址由“5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727USA”变更为“7375 Bush LakeRoad,Minneapolis,Minnesota55439,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3461727号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461727号(更)”,原证自发证之日起作废。

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