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尿素氮测定试剂盒比色法

    产品名称: 尿素氮测定试剂盒(比色法)Urea Nitrogen(BUN)Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400547号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期: 2012.03.20
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad
    【型号、规格】2×300测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司
    【产品标准】YZB/USA 4068-2010
    【备注】变更内容:注册地址:由"4300 North HarborBlvd., Fullerton, USA"变更为"250 South KraemerBlvd, Brea, CA 92821, USA"。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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