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临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。年的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国，临床申报“易进难出”。目前仅有个受理号获批《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）中涉及个自查号，截止年月日，咸达数据显示获批生产的有个，其中化药个生物制品个，这意味着自查中获得批文的暂时成功率为。从目前的检查进度看来，获批生产的受理号应属于《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况

2015/12/25 9:05:50



北京拟5至8年建“金字塔”型医疗服务体系

针对北京大医院看病难看病贵等问题，北京拟在未来至年建立“金字塔”型的医疗服务体系，让更多常见病慢性病患者从大医院转移至基层医疗机构，得到合理满意的诊疗。日，北京正式出台《关于继续深化医药卫生体制改革的若干意见》。北京市医改办主任韩晓芳在当日举行的发布会上表示，《意见》是对北京医改未来至年的总体设计，今后将以此为依据确定每年的医改年度任务，推进每项专项改革。她指出，根据《意见》，北京将逐步建立“金字塔”型的纵向医疗服务体系，即国家重点学科临床重点专科和医学中心主要承担医学科研攻关和高层次人才培养任

2014/10/15 9:08:59



婴儿湿疹 可能偏方治疗更有效

妹妹的宝宝脸上得了湿疹，一直不好。她自己也不怎么当回事。搜索了一下偏方。偏方只能作为参考。看到大多数妈妈还是到医院去治疗医院大多有专门配的药膏很快就好还有推荐用郁美净儿童霜的但是妹妹总觉得抹什么都不好但是已经有天了不见好转羚羊角粉海盐的何先生说，治疗婴儿湿疹他有这样的方子，用羚羊角粉炖汤喝，一个星期左右就好了。这个处方，何先生是在年科学画报期上剪下来的。“我孩子小的时候，我给她吃羚羊角粉，吃了后就好了。”黑鱼头吴女士说，她有一个治疗小孩湿疹的偏方，比较灵的。“我妹妹的孩子原来湿疹也很严重，后来别

2009/5/27 17:24:59



辽宁省食品药品监管局采取措施全面推进药品电子监管工作

按照国家食品药品监管总局办公厅《关于做好全面实施药品电子监管工作的通知》要求，辽宁省食品药品监督管理局采取措施全面推进全省药品电子监管工作。一是加强领导，明确分工。将全面实施药品电子监管工作作为年全局重点工作来抓，成立药品电子监管工作领导小组，切实做好药品生产经营领域和信息技术支撑有关工作。二是下发文件，周密部署。制定下发工作方案，就全面实施药品电子监管工作进行安排部署，明确职责分工和时限要求，确保药品电子监管工作有序推进。三是广泛调研，加强培训。举办药品电子监管培训班，为全面推进药品电子监管工

2015/5/13 16:56:01



连云港市局利用网络平台开展ADR监测

今年以来，连云港市食品药品监管局扎实开展药品不良反应监测工作，利用江苏省药品不良反应网络报送平台，不断拓宽报送渠道，提高了报送水平。截至月，该市累计呈报药品不良反应报告表份，每百万人口份，其中新的严重的药品不良反应报告份，占总数的，名列江苏省个地级市之首。该局成立了药品不良反应监测工作领导小组，明确专职人员负责药品不良反应的收集登记分析通报等工作。同时，要求各涉药单位建立和完善监测管理机构，配备业务过硬的骨干力量和硬件设备。该局出台了《药品不良反应考核管理办法》，将监测工作列入年度目标管理考核，

2010/9/25 16:38:48



九洲药业今日上市 打造一流特色原料药企

浙江九洲药业股份有限公司以下简称“九洲药业”，股票代码今日正式登陆上海证券交易所，发行上市价为元股。发行数量万股。资料显示，九洲药业主要从事化学原料药及医药中间体的研发生产与销售，主要产品类别包括特色原料药及中间体专利药原料药及中间体。特色原料药及中间体治疗领域涉及中枢神经类药物非甾体抗炎药物抗感染类药物和降糖类药物等。公司巩固现有特色原料药提升拓展附加值主要产品卡马西平奥卡西平酮洛芬格列齐特等原料药及中间体在单品种原料药及中间体细分全球市场中位居前列。在保持上述产品规模化生产销售的基础上，公司

2014/10/10 9:24:12