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高屈曲度膝关节假体商品名
产品名称: |
高屈曲度膝关节假体(商品名:NexGen)Knee Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460260号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金,部分股骨部件内表面为纯钛丝盘绕;胫骨部件及部分胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯;髌骨部件及部分胫骨衬垫材料为高交联超高分子量聚乙烯;胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4149-2010《高屈曲度膝关节假体(商品名:NexGen)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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