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高屈曲度膝关节假体商品名

    产品名称: 高屈曲度膝关节假体(商品名:NexGen)Knee Joint Prostheses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460260号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer, Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金,部分股骨部件内表面为纯钛丝盘绕;胫骨部件及部分胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯;髌骨部件及部分胫骨衬垫材料为高交联超高分子量聚乙烯;胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4149-2010《高屈曲度膝关节假体(商品名:NexGen)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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