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疝气补片商品名

    产品名称: 疝气补片(商品名:DynaMesh)Hernia Mesh
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461542号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FEG TEXTILTECHNIK Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
    【注册人住所】Juelicher Strasse 338a, D-52070 Aachen, Germany
    【生产地址】Juelicher Strasse 338a, D-52070 Aachen, Germany
    【代理人名称】香港欧洲卫生有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品是由聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚丙烯(PP)单丝纤维编织而成的网状补片。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于人造肛门成形术后,腹壁中疝和筋膜缺损的修补,以加强相连组织结构并防止肠脱垂。腹腔镜检查和开放性的外科手术中均可应用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1198-2011《疝气补片(商品名:DynaMesh)》
    【售后服务机构】上海兆康医疗器械有限公司

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