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可吸收外科带针缝线商品名
产品名称: |
可吸收外科带针缝线(商品名:Safil)absorbable surgical suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3651400号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-25 |
变更日期: |
2012.05.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Surgical SA 【注册人住所】Ctra.de Terrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain 【生产地址】Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成,结构为多股,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层,分为染色和未染色两种,染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。 【适用范围】适用于胃肠道,妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如,斜视矫正术)和显微外科手术(如,外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 4475-2010《可吸收外科带针缝线》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“AESCULAP AG”变更为“B.BraunSurgical SA”, 生产者地址由“Am Aesculap-PlatzD-78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona),Spain”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3651400号"变更为"国食药监械(进)字2011第3651400号(更)",原证自发证之日起作废。
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