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定标液
产品名称: |
定标液Calibrating Solution 1, Calibrating Solution 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400892号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.15 |
有效期: |
2015-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备上海有限公司 【型号、规格】140mL/包装 【结构及组成】有机缓冲液,有机和无机盐,防腐剂,表面活化剂。产品储存条件及有效期:2℃至32℃可储藏24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对ABL5血气分析仪的定标。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DAM 0363-2011 【备注】2014年12月18日同意更正英文名称内容,2011年3月15日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
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