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人绒毛膜促性腺激素亚基检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: 人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK βHCG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401007号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.24
    有效期: 2015-03-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560 Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】100次检测用量(20试剂Cup/板×5)
    【结构及组成】每20个试剂杯并排放于一个试剂板上,并保存在铝制的防湿袋中。每次检测所用试剂主要包括以下几种:抗HCG-&;beta;鼠单克隆抗体固定化微球、抗HCG-β鼠单克隆抗体碱性磷酸酶联标记结合物。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本品用于体外定量测定血清或血浆中&;beta;-HCG的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0552-2011

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