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医疗器械召回管理办法发布 落实企业召回主体责任

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全的负责主体。应当按照办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。根据医疗器械缺陷的严重程度，办法将召回分为三级，其中一级召回适用于使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况。办法明确，医疗器械生产企业做出召回决定的

2017/2/13 9:23:30



谁能为医药代表备案？毕井泉给出明确答案！

除药品生产企业外，谁还有资格为医药代表备案这个关系百万药代命运的问题，国家食药监总局局长毕井泉日前给出明确答案“医药代表是上市许可持有人派出的工作人员，承担着药品学术推广向医生介绍药品知识的重要责任。”毕井泉是在月日的全国药监系统电视电话会议上，做出上述表述。本次电视电话会议的主题是贯彻落实中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。《意见》再次提出“规范药品学术推广行为”，并给出较为详细的执行方案药品上市许可持有人须将医药代表名单在食品药品监管部门指定的网站备案，向社会公开

2017/10/13 10:01:50



2013中国医药行业最具影响力榜单发布会

“医药健康产业将步入快速成长的阶段，中国企业在中药材中药材领域的创新和坚守才是未来中国医药企业在国际竞争中占据优势的资本”。在月日由全国工商联医药业商会主办的中国医药健康发展论坛上，来自全国工商联医药业商会的与会企业家在交流中表示，“西方已经在西药领域有了无法比拟的优势，而我们只有坚守和创新中药领域，才是真正成长中国国际级医药健康产业的选择。”在本次论坛期间，全国工商联医药业商会和新领军杂志社联合发布了年中国医药行业最具影响力榜单行业百强成长五十强十大新锐人物十大领军人物。科创控股集团修正药业葵

2014/4/16 8:19:41



北京市卫计委：打击号贩子将纳入医院考核指标

月日，北京市卫计委召开新闻发布会，通报“加强医院内部管理工作情况”。北京市医管局相关负责人表示，今年会集中精力把市属医院的绩效考核指标做微调，对于打击号贩子八项措施的一些落实情况，将纳入到绩效考核的过程中去。针对市属医院年内取消现场放号一事，市医管局相关负责人表示，会在医院现场设置自助挂号机等设备，并安排志愿者帮忙完成预约挂号程序，不会造成中老年人挂号负担。发布拟建移动平台调剂普通号此前，国家卫计委官网发布消息称，为提高医疗服务效率，方便广大患者，北京市卫生计生委组织有关单位共同推出构建公平有序

2016/2/22 9:05:39



精准医疗门槛高 应着重业务发展

在这个医疗需求大的时代，精准二字又该如何定义呢或许这是很多人都无法揣测的。半个月前，国家有关部门取消了三大医疗技术的应用审批资格，明显透露出，医疗技术或攀上更高的阶梯，又仿佛在各大药品企业身上，赋予了一个新的代名词“精准医疗”。据预估，从今年开始，全世界的精准医疗市场，将会持续扩大，未来会以翻倍的速度增加。业内人士称，我国精准医疗从一开始，就潜藏一股强大的力量，与其它国家势力比起来，并不见得会落后。不过，我国精准医疗市场还不算很成熟，项目发展不集中，如果想要投资这一板块，应该多认真的思考，多做调

2015/6/6 23:45:09



国务院发文：医械智能健康大爆发、大利好

月日《国务院关于积极推进互联网行动的指导意见》发布，《意见》指出，“互联网”是把互联网的创新成果与经济社会各领域深度融合，推动技术进步效率提升和组织变革，提升实体经济创新力和生产力，形成更广泛的以互联网为基础设施和创新要素的经济社会发展新形态。积极发挥我国互联网已经形成的比较优势，把握机遇，增强信心，加快推进“互联网”发展，有利于重塑创新体系激发创新活力培育新兴业态和创新公共服务模式，对打造大众创业万众创新和增加公共产品公共服务“双引擎”，主动适应和引领经济发展新常态，形成经济发展新动能，实现中

2015/7/6 9:54:17