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定量尿液质控物

    产品名称: 定量尿液质控物Lyphochek Quantitative Urine Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400506号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】正常水平(水平1)单独包装12×10ml;异常水平(水平2)单独包装12×10ml;二水平混合小包装2×10ml(每水平1瓶)。
    【结构及组成】本产品是由人尿液并添加了人源性和动物源性成份、治疗性药物、化学品、激素和稳定剂制备而成。产品有效期:未开启保存在2-8℃时,有效期为840天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量尿液质控物是一种定值质控物,用来监测实验室以下项目检测过程的精密度,监测的项目有:钙、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿素氮、尿酸。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/USA 3423-2010

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