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CFDA：临床试验中弄虚作假捏造数据将被严处

谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统，加强监督检查，对临床试验过程当中弄虚作假，捏造临床试验数据的违法违规行为，将依法予以严肃查处。月日，中共中央办公厅国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》，总共六大部分条。国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况

2017/10/10 9:31:56



总局关于贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强农药兽药管理保障食品安全的通知》（国办发明电号），切实加强食品安全监管，现就有关事项通知如下一加强食品生产经营过程风险控制。各地要切实加大对食用农产品贮存运输销售环节的监督检查，督促食用农产品经营者落实产地进货和销售管理责任，不得采购销售来源不明的食用农产品。监督指导食品生产经营者认真履行食品安全主体责任，严格落实《食品安全法》有关要求，建立合格供应商名录，落实进货查验查验记录和自查制度，

2017/9/28 11:11:01



广东省食品药品监管局深入推进2015年食品抽检监测工作

近日，广东省食品药品监督管理局召开年全省食品药品抽检监测工作推进会，传达总局《关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》，并就贯彻落实相关工作提出要求。一是要合理分工，各有侧重，避免重复抽检，争取做到生产领域企业全覆盖；二是要明确指标，突出食品中农药兽药残留食品添加剂滥用和非法添加致病菌等安全性指标，防范风险；三是要规范抽检行为严格遵循相关食品抽检监测工作规范和规定，确保抽检监测数据真实可靠；四是要信息公开检验结果要及时进行汇总核对并公布；五是抽检监测后处理要及时，该召回的要及时召回，涉及违法犯

2015/7/9 12:00:01



高温酷暑 如何防心脏“触雷”？

夏季是心血管病的高发季节，心肌梗死心律失常急性心衰等心血管意外事件常令人心惊胆颤，防不胜防。怎样才能减少危险事件的发生呢上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师吕安康教授指出，心血管疾病是可以预防的，减少心血管疾病突发事件的关键在于对原发疾病的控制，以及对高温时期特定危险因素的管理。调控三高，降低风险高血压高血脂高血糖是心脑血管意外事件的高危因素，夏季，这些危险因素很容易出现波动，引发危险事件。首先是血压的波动由于气温升高，血管扩张，血压可能会有所下降，而这个时候如果降压药得不到及时调整的话

2009/7/10 17:34:40



总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告（2016年第154号）

为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输贮存）管理指南》，现予以发布。特此公告。附件医疗器械冷链（运输贮存）管理指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/9/22 15:26:01



食品药品监管总局办公厅关于修订注射用血凝酶说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对注射用血凝酶说明书药理毒理禁忌注意事项不良反应项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书药理毒理禁忌注意事项不良反应项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后

2013/10/16 12:00:01