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第三批临床急需境外新药名单公示！“重磅炸弹”在列

月日，公示了第三批临床急需境外新药名单，包括丹麦制药商的纳米抗体药物安斯泰来的抑制剂美国制药公司的白血病药物等款境内未上市且临床急需的特效药，治疗领域涉及血液系统疾病恶性血液疾病遗传代谢性疾病神经系统感染感染性疾病和眼部疾病。三款药物已在国内递交上市申请年月，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会在组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》，建立专门通道加快对临床急需的境外已上市新药进行审评审批。据悉，境外已上市临床急需新药名单的品种范围主要是近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的，用

2020/10/30 9:19:30



上海市医疗器械召回，国产数量在增多

在过去几年中，被公布出来的医疗器械召回信息中，涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始，涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现，并且有增加的趋势。月日，上海市食药监局发布该市医疗器械企业召回报告，印证了这一点国产召回数量在增加。以下为报告主要内容年上半年，上海市食品药品监督管理局共发布了项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类，有源类产品项无源类产品项体外诊断试剂产品项；按产品缺陷严重程度高低，一级召回项二级召回项三级召回项。召回情况总体分析上半年发布的主动召回数量，同比去年增长了。从召回企业主

2018/7/24 11:06:22



妇科凝胶，美国原料疗效确切

阴道炎在妇科疾病中最常见，常见的阴道炎包括细菌性阴道炎霉菌性阴道炎滴虫性阴道炎混合性阴道炎老年性阴道炎。患有阴道炎的患者通常容易反复发作，因此，一旦治愈阴道炎，平常的预防工作极为重要。女性阴道护理与预防主要体现在以下几个方面。阴道清洗。女性应该每日清洗阴道部位，选者清水清洗便可。想彻底清洗的女性，可选择阴道冲洗器进行冲洗。一旦发现阴道部位瘙痒等症状时，更要勤换内裤与清洗，可选择带保健功能的阴道洗液进行冲洗。夫妻双方共同预防原则。阴道炎容易传染，夫妻双方因共同预防，以防相互交叉感染。饮食清淡。阴道

2014/5/26 15:04:27



国家医保局：原则上所有国采药品协议期满后均应继续开展集采

月日，国家医保局官网发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》。《通知》指出，原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价不带量”。原研药参比制剂通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。原文如下国家医疗保障局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知医保办发号各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团医保局为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号），巩固国家组织药品集

2021/11/6 9:24:12



基层推广实用为先

“对中小企业而言，基层市场“先占点”，未必能“后上量”，须调整价格体系，自下而上地开展基层学术推广，实用为先，兼顾长远”随着医药市场整体下沉，基层市场正逐渐成为各方角力的新战场，而基层市场又以乡镇卫生院和社区卫生服务中心为主。“先占点，后上量”是很多企业惯用的战术，但“点”占完后发现，上“量”并不那么容易。因为基层市场处于市场底层资源末端，产品虽然先下去了，但政策不能顺利地贯彻执行，相关服务不能及时跟上，市场处于一种自然或半自然状态。想要在基层市场有可观的产出，必要时，不仅要调整价格体系，更要明

2015/1/22 13:53:48



河北省食品药品监督管理局关于2017年第一季度化妆品监督抽检不合格产品的公告

河北省食品药品监督管理局年第一季度在部分市县的流通环节组织开展了化妆品监督抽检，现将批抽检不合格产品的标称信息及检验不合格项目予以公布。河北省食品药品监督管理局已责成各设区市及省直管县（市）食品药品监管部门对相关产品进行清查，对抽检不合格产品及有关经营单位依法查处。相关信息已通报产品标注生产企业所在省食品药品监管部门。特此公告。附件年第一季度化妆品监督抽检不合格产品信息表河北省食品药品监督管理局年月日附件河北省年第一季度化妆品监督抽检不合格产品信息表

2017/7/4 17:16:01