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糖类抗原测定试剂盒电化学发光法
产品名称: |
糖类抗原15-3测定试剂盒(电化学发光法)CA 15-3 II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401506号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗CA 15-3抗体(灰盖),1瓶,10 mL;生物素化的单克隆抗体(115D8;小鼠)1.75mg/L;磷酸盐缓冲液20 mmol/L,pH 6.0;防腐剂。R2:钌标记的抗CA 15-3抗体(黑盖),1瓶,10 mL;钌复合物标记的抗CA 15-3单克隆抗体(DF3;小鼠)10mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中的CA 15-3含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1171-2011
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