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人绒毛膜促性腺激素亚基校准品
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素-β亚基校准品AIA-PACK βHCG CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401228号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.14 |
有效期: |
2015-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司 【型号、规格】校准品(1)-(2):各1.0ml×2。 【结构及组成】①E- test「TOSOH」Ⅱ(βHCG)校准品(1):HCG阴性人血清;②E- test「TOSOH」Ⅱ(βHCG)校准品(2):HCG、HCG阴性人血清。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素-β亚基的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 0840-2011
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